IMA / HOF Pantoprazole Vial Filling and Freeze-Drying Line

Beschreibung der Anlage

Umfangreiche pharmazeutische Produktionsausstattung zur Herstellung und Verarbeitung von Pantoprazol in Vials, bestehend aus Ansatztechnik, Vialreinigung, Entpyrogenisierung, Abfüllung, Gefriertrocknung und Bördelverschluss.

Die zentrale Prozesslinie kombiniert Anlagen von IMA, HOF Sonderanlagenbau und Motus. Zur Ansatzbereitung stehen drei 200-Liter-Ansatzkessel von Gross Behälterbau zur Verfügung. Die Vials werden über eine IMA Hydra 1500 gereinigt und anschließend einem IMA Blue Galaxy 1250 Entpyrogenisierungstunnel zugeführt.

Die weitere Verarbeitung erfolgt über die IMA F2000 Abfüllanlage, einen IMA V600 Trayloader und ein Motus/HOF Be- und Entladesystem. Zum Anlagenbestand gehören drei HOF-Gefriertrockner sowie eine auf den Fotos erkennbare IMA ALU 600 Bördelmaschine.

Ergänzt wird die Ausstattung durch Autoklaven, Reinigungstechnik, eine H₂O₂-Schleuse mit Generator, Wiege- und Luftführungstechnik sowie Anlagen zur optischen Vialkontrolle.

Zustand: Gebrauchte, installierte pharmazeutische Produktionsanlagen. Die Fotos zeigen die Anlagen in ihrer bestehenden Produktionsumgebung.

Der genaue Lieferumfang einschließlich Verbindungstechnik, Steuerungen, Formatteilen und Versorgungsanlagen wird anhand der Bestandsliste vertraglich festgelegt.

Scope of supply includes the components visible in the pictures.

Allgemeine Funktionen

• Ansatzbereitung in drei 200-Liter-Kesseln
• Reinigung der Vials und anschließende Entpyrogenisierung
• Abfüllung in Vials
• Trayhandling und Beschickung der Gefriertrockner
• Gefriertrocknung über drei HOF-Anlagen
• Bördelverschluss und nachgelagerte optische Kontrolle
• Reinigung und Sterilisation von Produktionskomponenten

Die Kombination aus Vialwäsche, Entpyrogenisierung, Abfüllung und Gefriertrocknung entspricht einer etablierten Prozessfolge für pharmazeutische Viallinien.

Hauptkomponenten der Pantoprazol-Linie

BereichAusstattung laut BestandslisteAnsatzbereitung3 × Gross Behälterbau, jeweils 200 LiterKesselreinigungHecht KesselreinigungsmaschineVialwäscheIMA Hydra 1500, Kennung LX9006EntpyrogenisierungIMA Blue Galaxy 1250 / Libra, Kennung LN8002AbfüllungIMA F2000, Kennung SH1001TrayhandlingIMA V600, Kennung SA4001Be- und EntladungMotus/HOF, Kennung ASC003Gefriertrocknung3 × HOF, Kennungen COM 21008, COM 21007 und COM 22001BördelverschlussIMA ALU; auf den Fotos als ALU 600 erkennbarOptische Kontrolle4 × Seidenader/Körber V90-AVSB/75 sowie Stautisch

Ergänzende Pharma- und Versorgungstechnik

Zum aufgeführten Anlagenbestand gehören außerdem:

• H₂O₂-Schleuse: Optima / Metall+Plastic, Kennung 30/535-000
• H₂O₂-Generator: Steris M 1000-S
• Autoklav: SBM SDT-13.10.15/2, Kennung FA 3120
• Autoklav: Belimed PST 6050/6060, weitere Kennzeichnungen gemäß Bestandsliste
• Kleinteilewaschmaschine: Belimed PH820-2T, Kennung 14986
• Wiegekabine und LF-Einheiten: Weiss Pharmatechnik
• Destille und 10-m³-Tank: Pharmatec
• Druckluftanlage mit Aufbereitung: Kaeser
• Kältetechnik: 2 Combitherm-Anlagen und 3 Lauda-Geräte
• Luftaufbereitung: IMA, Optima / Metall+Plastic und NOVA

Die technische Einbindung und die Zuordnung gemeinsam genutzter Versorgungseinrichtungen werden anhand der Anlagenunterlagen abgestimmt.

Weitere Produktionsbereiche laut Gesamtaufstellung

Die Bestandsliste umfasst darüber hinaus eigenständige Ausstattungen für andere pharmazeutische Produkte:

BereichWesentliche AnlagenProzess- und AnsatztechnikSymex CMF 2500 EX, CMF 5000 EX und CMF 500; Diessel Prozess- und Ansatzbehälter; Gross LaugenansatzbehälterWeitere BehälterPfaudler E 3000 Policresulenkessel und Kunststofftanks von Jäger KunststofftechnikSuppositorienproduktionSarong SAAS / 15AP und SAAS / 6APSuppositorienverpackungTamponcolor TC120-150QT/Servo, IWK CP80R, Garvens/Mettler Toledo C3570Salben- und TubenlinieIWK TZ 101, TZK 100, TFS 20 und CPR; Garvens/Mettler Toledo XS2Kennzeichnung und Endverpackung2 × Neri BL-415 A, 2 × Markem-Imaje 2000 und Oli Sammelpacker

Die Einbeziehung dieser zusätzlichen Produktionsbereiche in das Verkaufsangebot erfolgt nach Festlegung des Gesamtumfangs.

Technische Angaben

• Produktzuordnung laut Anbieter: Pantoprazol
• Primärbehältnis: Vials
• Ansatzbehälter: 3 × 200 Liter
• Gefriertrockner: 3 Anlagen
• Halbautomatische Inspektionsmaschinen: 4 Anlagen
• Gesamtaufstellung: 56 Positionen, teilweise mit mehreren Einzelgeräten
• Baujahre, Linienleistung, Abfüllvolumen und Vialformate: Nach ergänzenden Unterlagen
• Stellflächen und Kondensatorkapazitäten der Gefriertrockner: Nach ergänzenden Unterlagen

Verfügbarkeit

Verfügbarkeit, Besichtigung und Übernahme nach Vereinbarung. Demontage, Verladung, Transport und der genaue Dokumentationsumfang werden projektbezogen abgestimmt.

International shipping and export support can be arranged upon request.

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